1. 番禺院区/
  2. 海珠广场院区/
  3. 盘福院区

020-84427034

口腔医院获批国家药物临床试验机构资质

发布时间：2025-05-16 09:38:38

近日，医院正式通过国家药物临床试验新机构首次监督检查。此次检查的顺利通过，标志着医院已成功构建“药物+医疗器械”双资质临床试验体系。

4月8日，广东省药品不良反应监测中心专家组对医院药物临床试验机构进行首次监督检查。副院长兼机构主任邵龙泉率团队，从机构、伦理委员会到专业组建设全面迎检。检查组通过实地考察、文件审查、现场问答等形式，对场地设施应急体系、质量管理等关键环节展开系统性评估。最终，对医院GCP（药物临床试验质量管理规范）建设成果给予充分肯定。

 

目前，医院已备案医疗器械临床试验机构（备案专业：口腔种植、口腔粘膜病、牙体牙髓病），以及药物临床试验机构（备案专业：口腔颌面外科），未来计划实现口腔专科全覆盖。依托丰富的临床资源与“药械GCP双资质”平台，医院将持续提升临床研究水平，加快研究型医院建设步伐，推动口腔医药产业的高质量发展。


咨询电话:
020-84427034
  1. 本院服务监督部门投诉电话:
020-84438740
  1. 总院地址：
    海珠区江南大道南366号
  2. 番禺院区：
    番禺区新艺路12号
  3. 海珠广场院区：
    广州市泰康路178-180号
  4. 盘福院区：
    广州市越秀区盘福路13-35号
  5. 沙河院区：
    广州市天河区广州大道中1305号
  6. 顺德分院：
    佛山市顺德伦教街道荔村甲子路1号
    佛山市顺德区大良蓬莱路3号
  7. 从化分院：
    广州市从化区从城大道566号
    南方医科大学第五附属医院云星楼；广州市从化区朝阳街1号


南方医科大学口腔医院

  1. 番禺院区
  2. 海珠广场院区
  3. 盘福院区
  4. 沙河院区
  5. 顺德分院
  6. 从化分院
  • 粤公网安备44010502003112号
    粤ICP备18050693号